Objectifs
Dynamiser la communication médico-scientifique d’un produit déjà au marché et renforcer les preuves d’efficacité du produit sans avoir recours à une étude clinique.
Use case #1 : Innovation et efficacité
Nouvelles données d'efficacité et valorisation d'un produit commercialisé
Environnement
- Statut : Médicament
- Phase : Produit déjà commercialisé - Valorisation / Démonstration d’efficacité
Cahier des charges du projet
- Identifier une approche innovante en lien avec la physiopathologie de la maladie, les propriétés du produit et les recommandations des guidelines internationales.
- Modèle in vitro translationnel à l’humain
- Apporter une preuve d’efficacité solide et impactante
- Se différencier vs les produits concurrents
- Publier les résultats dans une revue internationale spécialisée
Structuration du projet
Analyse
- Revue de la littérature scientifique avec un focus sur la physiopathologie et sur les nouvelles perspectives de traitement
- Analyse comparative des mécanismes d’action des différents acteurs du marché
- Evaluation des modèles expérimentaux disponibles
- Identification d’approches innovantes, cohérentes et différenciantes.
Proposition d’évaluer l’activité du produit sur un nouveau mécanisme d’action émergent dans la littérature scientifique. Approche cohérente vs physiopathologie et mécanisme d’action et innovante et différenciante vs concurrence.
Conception
- Design d’une étude in vitro la plus translationnelle à la situation humaine :
- Utilisation de cellules primaires (jamais décrit sur ce type cellulaire)
- Essais réalisés avec les produits finis (médicaments) et pas les principes actifs pour être au plus proche de la situation clinique
- Posologie en lien avec la situation clinique pour tous les produits testés
- Identification de paramètres d’études robustes, visuels et impactant pour intégrer dès la conception du projet les requis des équipes médico-marketing et de forces de vente.
- Validation de la proposition d’étude par des leaders d’opinion internationaux (KOL) pour évaluer la cohérence de l’approche vs les guidelines internationales.
- Identification de CROs pour conduire les études conformément au cahier des charges en tenant également compte des aspect budgétaires et dates marketing clés.
Réalisation
- Contractualisation avec la CRO pour le compte du client
- Supervision de l’étude (cohérence, scientifique, budgétaire et calendaire) pour le compte du client.
- Gestion des risques et des déviations
- Analyse des résultats et de la cohérence vs objectifs et hypothèses scientifiques
Valorisation
- Identification des meilleurs leviers de valorisation
- Création d’une présentation scientifique « vulgarisée » pour les équipes de vente
- Identification de journaux cibles et rédaction d’une publication scientifique
- Mise en place d’une session Q&A avec les équipes de vente pour présentation des points et messages clés de la publication et appropriation du discours scientifique.
- Identification de congrès d’intérêt, rédaction et soumission d’abstract
- Création d’une présentation et talk lors d’un congrès majeur dans le domaine
Ce projet, conduit conformément au budget, calendrier et cahier des charges, a permis une valorisation immédiate par les équipes médico-marketing et les forces de vente du laboratoire.
Le succès commercial a été porté par la dimension scientifique et est intimement lié à :
- La prise en compte de la communication médico-marketing dès la genèse du projet qui a permis de construire une étude scientifique robuste avec un discours impactant pour les équipes de vente.
- L’utilisation de matériel humain et de conditions expérimentales au plus proche de la réalité clinique qui ont permis une transversalité à l’homme sans avoir recours à une étude clinique.
- La conception de l’étude qui a permis de mettre en évidence un mécanisme d’action original et novateur. Elle a permis une meilleure compréhension de la physiopathologie de la maladie et s’est pleinement inscrite dans les recommandations internationales.
La publication des résultats dans une revue spécialisée et la communication au cours d’un congrès majeur de la spécialité qui a permis d’asseoir la crédibilité scientifique des résultats et a donné des éléments de valorisation et de comparaison aux équipes de vente.
Au global les coûts et les délais associés à ce projet ont été minimes comparé à ceux d’une étude clinique. De même, le risque était également contenu. Pour autant une forte valorisation économique des résultats expérimentaux a été possible du fait de l’originalité, la transversalité et de la robustesse de l’étude, mais également car les messages clés étaient clairs et impactants.Le retour sur investissement a donc été très positif pour le client.
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